卵巢癌是病死率最高的妇科恶性肿瘤,70%的卵巢癌患者就诊时已是临床晚期。即使在经过规范化的手术、化疗之后达到完全缓解,仍有70%的患者在2年内复发。 复发患者的治疗极具挑战性。对于铂敏感复发患者,化疗是一个极为重要的治疗手段。但随着复发次数的增加,化疗的效力也会逐渐减弱。对于铂耐药的患者,化疗疗效非常有限。 近年来,PARP抑制剂的问世为卵巢癌的治疗带来了重大变革。已有临床试验显示,无论是铂敏感复发还是铂耐药复发的卵巢癌患者,均显示出了良好的临床效果。NCCN指南推荐PARP抑制剂应用于复发卵巢癌的治疗。 近期山西医科大学第二医院妇科承担了两项PARP抑制剂药物治疗复发性卵巢癌临床试验项目,均由国家食品药品监督管理局批准,并通过了山西医科大学第二医院伦理委员会审查。 参加研究不需要患者支付研究药物的费用和在研究过程中的相关检查或检测费用,经过医生评估确认患者适合参加本研究后,每次来医院参加研究访视交通费予以补偿。项目简介氟唑帕利联合甲磺酸阿帕替尼对比氟唑帕利单药治疗复发性卵巢癌的随机、对照、多中心Ⅱ期临床研究氟唑帕利、甲磺酸阿帕替尼均为上市药物关键入选标准: 1) 年龄≥18 岁; 2) 经病理学确诊的,高级别(或中、低分化)浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌;或中、低分化的卵巢子宫内膜样腺癌: 3) 既往经过≥2 次含铂方案治疗,且最后一次含铂方案治疗期间(自治疗开始至末次用药后1个月以内)疗效为非疾病进展; 4) 最后一次含铂方案治疗治疗结束后<6个月内复发/进展(铂耐药);或患者最后一次含铂治疗结束后≥6个月且<12个月复发或进展(铂敏感)。具体联系方式: 山西医科大学第二医院王伟副主任医师,门诊时间:周一、周四下午 研究助理:史红琴 15525456649项目简介一项评价IMP4297胶囊治疗携带种系和/或体系BRCA1/2突变阳性,既往接受过至少2线标准系统治疗的晚期卵巢癌受试者的疗效、安全性级耐受性的II期临床试验关键入选标准: 1) ≥18岁由组织学或细胞学确诊的晚期非粘液性卵巢上皮癌,输卵管癌或者原发性腹膜癌的女性受试者; 2) 由中心实验室确诊为胚系和/或体系BRCA1/2突变; 3) 既往接受过不少于2线含铂化疗,且最后一次含铂化疗方案结束后6个月内没有出现临床或CA125或经影像学判断的疾病复发或进展 4) 在上一次铂类化疗后6个月内未使用过其他抗肿瘤药物具体联系方式: 山西医科大学第二医院王伟副主任医师,门诊时间:周一、周四下午 研究助理:王宇婷 15652000559
宫颈癌(Cervical cancer)是女性恶性肿瘤发病率第2位的肿瘤。近年来随着手术、放疗等传统治疗方法不断进步,早期宫颈癌患者治愈率已有很大提高,但对于晚期或转移性患者,现有的治疗手段仍不理想。对于已经失去手术或放疗机会的晚期或转移性宫颈癌患者,临床一般只能选择化疗或以化疗为主的姑息性治疗。目前这类患者仍迫切需要新的治疗手段来改善他们的预后。宫颈癌是PD-L1表达率较高的瘤种之一,PD-1/PD-L1抗体已在标准治疗失败的PD-L1阳性的复发或转移性宫颈癌患者中体现了一定的疗效。近期山西医科大学第二医院妇产科开展了一项全国多中心宫颈癌的项目:评价杰诺单抗注射液(GB226)治疗含铂方案化疗失败的PD-L1阳性的复发或转移性宫颈癌患者的有效性及安全性的II期临床研究关键入选标准:1.年龄 ≥ 18 岁;2.组织学或细胞学确诊的宫颈癌;3.复发或转移性宫颈癌患者,接受过至少一线含铂方案化疗后进展或复发 (如果患者在接受含铂方案新辅助或辅助化疗期间或结束后6个月内进展或复发的,则被视为已接受一线治疗);4.肿瘤存档组织或新鲜组织制备的FFPE标本或切片的PD-L1检测阳性。5.同意在整个研究期间及研究结束后6个月内采取医学上认可的有效避孕措施。以上研究均由国家药品监督管理局批准,并已通过山西医科大学第二医院伦理委员会审查。参加研究不需要患者支付研究药物的费用和在研究过程中的相关检查或检测费用,经过医生评估确认患者适合参加本研究后,每次来医院参加研究访视可获得交通费补偿。如果有兴趣了解更详细的信息,或有任何问题,请联系我们。联系我们并不代表患者必须参加此次研究,也不代表患者符合参加条件。具体联系方式:山西医科大学第二医院王伟医生,门诊时间:周一、周四下午研究助理:游喜君 15110399131
子宫内膜癌是我国常见的女性生殖道肿瘤,其发病率仅次于子宫颈癌。组织学类型大多为腺癌。大部分患者在诊断时为早期且预后相对较好,但仍有部分患者在诊断时已为晚期或在治疗后出现复发转移。目前内分泌和化疗是晚期、复发或转移性子宫内膜癌患者最主要治疗手段,然而,其有效率较低,患者的中位生存时间仍少于1年。这部分晚期、复发或转移性子宫内膜癌患者的预后明显较差,尚无有效的治疗手段。近年来研究已证实,免疫治疗在晚期、复发或转移性子宫内膜癌患者中的疗效比较明显,尤其是在伴有MSI-H 或dMMR 的患者中疗效更为突出。目前已被国内外多项临床指南、规范推荐使用。近期山西医科大学第二医院妇产科开展了全国多中心子宫内膜癌的相关研究,目前正在入组的项目有以下两项:一项在晚期实体瘤患者中评价INCMGA00012(原MGA012)的安全性、耐受性和药代动力学的I期研究(子宫内膜癌队列)关键入选标准: 1. 年龄≥18岁; 2. 无批准的具有临床获益的治疗或对标准治疗不耐受或拒绝接受标准治疗的经组织学证实、无法切除的局部晚期或转移性子宫内膜癌患者(注:即已接受了1线化疗(全身治疗),但接受≤5次全身治疗的患者); 3. 必须是携带有MSI-H或dMMR分子异常的患者; 4. 既往对可进行手术的疾病进行新辅助化疗 /辅助或根治性放化疗结束后少于12个月内出现疾病复发的患者; 5. ECOG状态评分为0或1; 6. 具有经CT和/或MRI记录的可测量病灶的患者(根据RECIST1.1确认)。评价盐酸安罗替尼胶囊联合TQB2450注射液或TQB2450注射液单药治疗复发性或转移性晚期子宫内膜癌的单臂、多中心II期临床试验 关键入选标准: 1. 经组织病理学证实的复发性或转移性晚期子宫内膜癌,且接受过 1 线或者 2 线全身标准化疗方案的失败的患者; 2. 经影像学证实,至少有一处可测量的病灶; 3. 年龄≥18 周岁,PS 评分为 0-1 分; 4. 主要器官功能良好; 5. 育龄女性须在研究期间和研究结束后 6 个月内采取避孕措施(如宫内节育器或避孕套);不可使用避孕药。上述两项研究均由国家食品药品监督管理局批准,并已通过了山西医科大学第二医院伦理委员会审查。参加研究不需要患者支付研究药物的费用和在研究过程中的相关检查或检测费用,经过医生评估确认患者适合参加本研究后,每次来医院参加研究访视交通费予以补偿。如果有兴趣了解更详细的信息,或者有任何问题,请联系我们。联系我们并不代表患者必须参加此次研究,也不代表患者符合参加条件。 具体联系方式:山西医科大学第二医院王伟医生,门诊时间:周一、周四下午研究助理:黄靖尹 18734555180
对于宫颈癌—您了解多少?山西医科大学第二医院妇产科王伟山西医科大学第二医院妇产科王伟 2018年,世界卫生组织发出“全球消除子宫颈癌危害”的总动员令,并提出“90-70-90”的目标。计划到2030年,90%的女孩在15岁前都接种HPV疫苗,70%的女性在35-45岁间至少接受一次高精度的筛查,90%被确诊患有宫颈疾病的女性接受治疗和护理,最终预期减少30%的宫颈癌死亡率。子宫颈癌,简称宫颈癌,是指发生在女性子宫颈部位的恶性肿瘤,是目前人类所有恶性肿瘤中唯一病因明确的肿瘤,是一种完全可以预防的疾病,然而与发达国家宫颈癌的发病率下降趋势相比,我国女性宫颈癌的发病率居高不下,据2018数据每年新发病例约11万余人,死亡约5万人,不少人发现的时候已经是晚期。宫颈癌如此可怕,有哪些早期信号?信号1:异常阴道流血 早期多为接触性出血:可发生在性生活后或妇科检查后少量阴道流血。绝经多年,突然无任何原因又“来潮了”。出血量常不多,而且不伴有腹痛、腰痛等症状,极易被忽视。其实,这种阴道不规则出血常是宫颈癌的早期征兆。年轻患者也可表现为经期延长,经量增多,老年患者常为绝经后不规则流血。信号2:阴道分泌物增多临床上大约75%-85%的宫颈癌患者有不同程度的阴道分泌物增多。大多表现为白带增多,后来多伴有气味和颜色的变化。由于大多数病人早期无明显的症状,因此早期发现宫颈癌往往不是依赖病人出现症状,而是重视宫颈癌的筛查。那我们该如何预防宫颈癌呢?通过健康的生活方式、接种HPV疫苗、定期宫颈癌筛查全面预防宫颈癌!健康的生活方式健康的生活方式也是预防宫颈癌的关键,培养良好的生活习惯、不吸烟、合理膳食,倡导加强身体锻炼,增强体质,加强机体的免疫力。接种HPV疫苗高危型HPV容易引起宫颈癌的发生。在90%以上的宫颈癌标本中都可以检测到高危型HPV。其中最常见的高危型为HPV16及HPV18,超过70%的宫颈癌都与持续感染这两个高危型HPV有关。因此,预防高危型HPV持续感染就能够预防绝大多数宫颈癌前病变和宫颈癌。HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应证列入说明书的疫苗。按照目前我国食品药品监督管理局(CFDA)批准的三种HPV疫苗和接种推荐年龄:二价疫苗(HPV16、18):9~45岁女性;四价疫苗(HPV6、11、16、18):20~45岁女性;九价疫苗(HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58):16~26岁女性;广大女性可以根据不同的年龄选择合适的疫苗。特别需要提醒的是,目前上市的HPV疫苗是预防性疫苗,对于接种前已经发生的宫颈癌前病变和宫颈癌并没有治疗作用;即便接种了HPV疫苗,也并非一定不得宫颈癌,千万不能因为接种了疫苗就忽视宫颈癌筛查。定期宫颈癌筛查其实,宫颈癌筛查并不复杂,2016年美国妇产科医师协会(ACOG)筛查意见要点:p21岁以下女性:无需筛查;p21-29岁女性:每3年行一次细胞学筛查;p30-65岁女性:每5年行细胞学检查和HPV DNA 联合检测(推荐)或每3年一次细胞学检查(可选);p65岁以上女性:既往多次筛查阴性,则无需筛查;p全子宫切除术后女性:无需筛查;p接种HPV疫苗的女性:依照各年龄段的建议(与未接种疫苗女性相同);p任何年龄段都没有必要每年进行筛查;p如果您一生中只能筛查一次,最佳年龄是35-45岁。宫颈癌筛查前需要注意:1.筛查在非月经期进行,最好是在月经结束3~7天内做;2.在筛查前两天不要有性生活;3.筛查前一天不要冲洗阴道,更不能使用阴道栓剂;4.如有炎症,应当先进行治疗再检查。
尊敬的患者和家属朋友们: 山西医科大学第二医院妇产科目前正在进行一项“HRS-1167单药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、多中心的I期临床研究”。研究药物介绍HRS-1167是江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的高选择性的PARP1小分子抑制剂。该研究已经通过我院伦理委员会的审查。作为研究单位,目前正在招募受试者。主要入选条件:1)年龄≥18周岁; 2)经标准治疗失败的或无标准治疗方案的晚期或转移性实体瘤患者,以下瘤种患者可优先纳入:卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等; 3)ECOG评分:0~1;如果您符合上述要求,经过您的书面同意之后,您需要进行相关的实验室检查,结合医生的综合判断,符合本研究的所有相关标准,您将可参加本研究。在研究期间,申办者将提供研究药物和相关检查,并得到医护人员专业的医疗服务。具体研究情况,研究医生会负责向您详细说明。如果您和您身边的亲戚或朋友符合上述条件,并有兴趣了解关于本研究或研究药物的详情,您可以通过以下方式进行咨询。是否符合研究人群要求需要进行一系列检查评估,结合研究医生的综合判断。地址:山西医科大学第二医院妇科(太原市杏花岭区五一路382号)具体联系方式:王伟医生门诊时间:周一下午,周二上午,周四下午,
山西医科大学第二医院妇产科正在开展一项国内多中心临床研究:评价注射用CBP-1008在叶酸受体α(FRα)阳性的铂耐药晚期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌患者中的疗效和安全性的开放标签、多中心Ⅱ期单臂研究,已获得国家食品药品监督管理局的批准并已通过我院伦理委员会审批。研究药物介绍:注射用CBP-1008是由同宜医药(苏州)有限公司独家开发的BESTTM生物技术平台研制的第一款双配体小分子药物偶联体。其中,双配体的2个分支分别特异性识别肿瘤细胞膜上表达的FRα和TRPV6受体,小分子毒素为MMAE,二者通过一个可降解连接子进行偶联。连接子在细胞外液中相对稳定,CBP-1008被肿瘤细胞内吞后,该连接子即可被组织蛋白酶剪切并释放MMAE。MMAE可与微管结合,使细胞分化周期停滞在G2/M周期,进而诱导细胞凋亡,发挥抗肿瘤作用。如果满足以下条件,您有可能参加本项临床研究:1.女性,年龄≥18岁;2.经病理学确诊的铂耐药的晚期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者,组织病理类型仅限高级别浆液性癌和≥G2级(即中分化和低分化)的子宫内膜样癌;3.至少有一个可测量病灶;4.能够签署知情同意书并遵守研究方案中所有研究程序和规则要求。参加研究不需要患者支付研究药物的费用和在研究过程中的相关检查或检测费用,经过医生评估确认患者适合参加本研究后,每次来医院参加研究访视交通费予以补偿。如果您对该研究有兴趣,您可以通过以下方式进行咨询。是否符合研究人群要求需要进行一系列检查评估,结合研究医生的综合判断。地址:山西医科大学第二医院妇科(太原市杏花岭区五一路382号)具体联系方式:王伟医生门诊时间:周一下午,周二上午,周四下午,
目前山西医科大学第二医院妇产科正在进行一项“盐酸安罗替尼胶囊联合TQB2450注射液或TQB2450注射液单药用于一线或二线后复发性或转移性晚期子宫内膜癌的临床研究”,其中盐酸安罗替尼胶囊为已上市药物,TQB2450注射液为1.1类治疗用生物制品,全国有多家医院共同参与。该研究由国家食品药品监督管理局批准,并已通过了我院伦理委员会审查。如果您是正在准备接受二线或三线治疗的复发或转移晚期子宫内膜癌患者,您可以考虑参加本项目临床研究。研究药物介绍盐酸安罗替尼胶囊是正大天晴药业集团股份有限公司研制的一个多靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂,TQB2450是一种靶向程序性死亡配体-1(PD-L1)的人源化单抗,阻止PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7.1受体结合,使T细胞恢复活性,从而增强免疫应答,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。入选条件1.经组织病理学证实的复发性或转移性晚期子宫内膜癌,且接受过1线或者2线全身标准化疗方案的失败的患者;2.经影像学证实,至少有一处可测量的病灶;3.年龄≥18周岁,ECOGPS评分为0-1分;4.主要器官功能良好;5.育龄女性须在研究期间和研究结束后6个月内采取避孕措施(如宫内节育器或避孕套);不可使用避孕药。参加研究不需要患者支付研究药物的费用和在研究过程中的相关检查或检测费用,经过医生评估确认患者适合参加本研究后,每次来医院参加研究访视交通费予以补偿。如果您对该研究有兴趣,您可以通过以下方式进行咨询。是否符合研究人群要求需要进行一系列检查评估,结合研究医生的综合判断。地址:山西医科大学第二医院妇科(太原市杏花岭区五一路382号)具体联系方式:王伟医生门诊时间:周一下午,周二上午,周四下午,联系电话13834140764
尊敬的患者朋友:您好!目前山西医科大学第二医院妇产科正在进行一项“西奥罗尼联合紫杉醇周疗治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌患者的随机、双盲、对照、多中心III期临床试验”,这项研究已经获得了国家药品监督管理局批准(通知书编号:2021LP00513、2021LP00514)和本院伦理委员会的批准,如果您是铂难治或者铂耐药复发卵巢癌患者,您可以考虑参加本研究。研究药物介绍研究药物西奥罗尼胶囊是本研究的申办单位深圳微芯生物科技股份有限公司研发的,具有抗肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞有丝分裂、调控肿瘤炎性微环境等三通路抗肿瘤协同作用机制,发挥综合抗肿瘤作用;该项研究由复旦大学附属肿瘤医院牵头,预计在全国约50家医院开展。本项目计划招募376例患者。入选条件1.18~70岁(含),女性;2.经组织学或细胞学确诊恶性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌;3铂难治或铂耐药复发的卵巢癌:4实验室检查结果符合要求;5自愿签署知情同意书;6未合并有其他重大疾病。参加研究不需要患者支付研究药物的费用和在研究过程中的相关检查或检测费用,经过医生评估确认患者适合参加本研究后,每次来医院参加研究访视交通费予以补偿。如果您对该研究有兴趣,您可以通过以下方式进行咨询。是否符合研究人群要求需要进行一系列检查评估,结合研究医生的综合判断。地址:山西医科大学第二医院妇科(太原市杏花岭区五一路382号)具体联系方式:王伟医生门诊时间:周一下午,周二上午,周四下午,联系电话13834140764
尊敬的患者朋友:您好!山西医科大学第二医院妇产科正在开展一项国际多中心临床研究:一项关于BCD-100加含铂化疗联合与未联合贝伐珠单抗对比安慰剂加含铂化疗联合与未联合贝伐珠单抗作为晚期宫颈癌受试者的一线治疗的国际、随机、双盲临床试验。中国计划入组患者:64例。(本研究已获得本院伦理委员会和中国国家药品监督管理局的批准)——研究药物介绍——研究药物BCD-100(Prolgolimab)是一种新型治疗性抗PD-1抗体,截至目前的临床数据表明,其较高的抗肿瘤活性与其他抗PD-1抗体(如帕博利珠单抗)相当。2020年4月,BCD-100在俄罗斯获得黑色素瘤适应症的上市许可。目前,我们正在晚期黑色素瘤、非鳞状非小细胞肺癌、宫颈癌患者的II-III期研究中评价BCD-100的临床药理学特性、疗效和安全性数据。——主要入选标准——1.宫颈鳞癌、腺癌或腺鳞癌。2.年龄≥18岁。3.无法根治的进展、复发或原发远处转移性宫颈癌,且在该阶段未经过化疗、PD-1和贝伐珠单抗治疗。4.无需要治疗的乙型肝炎、丙型肝炎、HIV、梅毒。5.无严重基础疾病,行动不受限,能承受轻体力活动。——有意向,请联系我们——如果您对该研究有兴趣,您可以通过以下方式进行咨询。参加研究不需要患者支付研究药物的费用和在研究过程中的相关检查或检测费用,经过医生评估确认患者适合参加本研究后,每次来医院参加研究访视交通费予以补偿。如果您对该研究有兴趣,您可以通过以下方式进行咨询。是否符合研究人群要求需要进行一系列检查评估,结合研究医生的综合判断。地址:山西医科大学第二医院妇科(太原市杏花岭区五一路382号)具体联系方式:王伟医生门诊时间:周一下午,周二上午,周四下午,联系电话王助理17852106635
尊敬的患者朋友:您好!山西医科大学第二医院妇产科目前开展的“一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照III期研究,评估一线卡铂和紫杉醇联合Durvalumab,随后在维持期使用Durvalumab联合或不联合奥拉帕利治疗新诊断为晚期或复发性子宫内膜癌患者的有效性(DUO-E)”正在招募受试者。本研究中心伦理委员会已批准开展该研究。如果您是晚期或复发性子宫内膜癌患者,您可以考虑参加本项目临床研究。 研究药物介绍:度伐单抗(Durvalumab,PD-L1免疫抑制剂)和奥拉帕利(PARP抑制剂)。两种研究药物均在美国和欧洲获准治疗其他类型的癌症,但不包括子宫内膜癌。本研究在全球200多家中心开展,计划招募约699例符合研究要求的受试者。 入选条件: 1. 年满18岁的女性2. 经组织学确诊患有子宫内膜上皮癌3. 患有以下一类子宫内膜癌:-新诊断为Ⅲ期癌症-新诊断为Ⅳ期癌症-癌症复发,并且通过单独手术治疗或联合治疗的治愈潜力不佳4. 未接受过一线系统性抗癌治疗5. 对于复发型患者,只有当此前的化疗仅作为辅助治疗,或化疗最后一次给药与后续复发之间至少相隔12个月才符合条件 ——有意向,请联系我们——如果您对该研究有兴趣,您可以通过以下方式进行咨询。参加研究不需要患者支付研究药物的费用和在研究过程中的相关检查或检测费用,经过医生评估确认患者适合参加本研究后,每次来医院参加研究访视交通费予以补偿。如果您对该研究有兴趣,您可以通过以下方式进行咨询。是否符合研究人群要求需要进行一系列检查评估,结合研究医生的综合判断。地址:山西医科大学第二医院妇科(太原市杏花岭区五一路382号)具体联系方式:王伟医生门诊时间:周一下午,周二上午,周四下午联系方式:郭助理15735650738